Бад со знаком gmp

Что такое стандарт GMP?

бад со знаком gmp

Предприятия с известными именами стремятся выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP. Это знак качества. GMP. Знак GMP На всей продукции компании NSP стоит такой знак. . лет выводили компанию, на одно из первых мест в мире по производству БАД. Только лучшие товары могут быть удостоены знака GMP. лекарственных средств, витаминов, биологически активных добавок.

История возникновения GMP История GMP начинается с года в США, где были разработаны специальные правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств - стандарт Good Manufacturing Practice GMPв которые впоследствии вносились дополнения в, годах.

  • Что такое стандарт GMP?
  • Витамины и БАДы стандарта GMP
  • Международный стандарт GMP: что это такое? Лучшие витамины, отвечающие стандарту GMP

Начиная с х годов прошлого столетия, концепция GMP получает широкое распространение во всем мире, за исключением Советского Союза. В то время Минздрав СССР заявил о своей незаинтересованности во внедрении подобных правил, и в последствии вопрос перехода к GMP предприятий советской медицинской и микробиологической промышленности был отложен вплоть до года.

бад со знаком gmp

В России в году был принят стандарт, близкий к правилам GMP, который устанавливает, что с 1 июля года прием в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте.

Приказ Минздрава и Минэкономики введен в действие с 1 января года, и соблюдение правил GMP в фармацевтическом производстве в Российской федерации является обязательным. В этой связи уже в этом году необходимо начинать обязательный поэтапный переход на международный стандарт GMP, включив его в лицензионные требования и условия для вновь вводимых производственных площадок.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей АРФП поддерживает намерение Росздравнадзора по обязательному переходу на международные стандарты качества GMP начиная с этого года. Однако при этом АРФП выражает обеспокоенность, что планы по введению GMP в качестве лицензионного требования остаются на бумаге уже не первый год.

В течение последнего года мы не раз слышали о необходимости введения GMP из уст руководителей разных ведомств. Однако воз и ныне.

бад со знаком gmp

Нужен перечень мероприятий с конкретными сроками их проведения, нужен новый стандарт, нужно принятие нормативно-правовых актов, нужна подготовка профессионального инспектората по GMP. Введение жестких стандартов качества для российских фармзаводов должно балансироваться обязательным инспектированием заводов зарубежных фармпроизводителей, особенно учитывая широкую представленность препаратов зарубежного производства на аптечных прилавках.

Как известно, сейчас импортируемые препараты проходят только документальный контроль, Росздравнадзор не инспектирует зарубежные производственные площадки, на которых они производятся.

бад со знаком gmp

Вопрос перехода на стандарты GMP означает необходимость модернизации и реконструкции производственных площадок, а, следовательно, значительных инвестиций. По мнению АРФП, в условиях финансово-экономического кризиса решение вопроса с госзакупками при авансировании платежей в пользу российских фармпроизводителей даст отечественным производителям шанс реинвестировать в свое развитие, в том числе и в приведение производств в соответствие с международными стандартами.

Сегодня только около 10 процентов предприятий полностью работают по стандартам GMP.

Витамины и БАДы стандарта GMP

Это, как правило, предприятия со смешанным капиталом, а также предприятия, изначально построенные в соответствии с международными стандартами качества. Еще 40 процентов предприятий имеют действующую систему качества, отдельные производственные участки работают по GMP, существует план перехода на стандарты. Оставшиеся 50 процентов фармпредприятий не приступили к внедрению GMP, отсутствуют система обеспечения качества и программа модернизации.

По данным аналитического агентства DSM Group, из более чем имеющих лицензии на производство фармкомпаний, около 50 отечественных производителей занимают 80 процентов рынка отечественных лекарств в аптеках России.

GMP - Nature's Sunshine (NSP)

Очевидно, что потенциальное закрытие фармпредприятий, не способных обеспечить качество лекарственных средств на уровне мировых стандартов, не приведет к коллапсу российского фармпроизводства. Какие производители имеют сертификат соответствия GMP? Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации.

бад со знаком gmp

Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям правил, компания получает сертификат GMP. Наличие сертификата Good Manufacturing Practice у производителя говорит о том, что: Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей, успешно прошедших процедуру сертификации Надлежащей производственной практики: Максимальная биодоступность витаминов приносит наиболее благоприятный эффект, но добиться полной обработки организмом вещества сложно.

Некоторые группы витаминов нейтрализуют действие друг друга, приводя при одновременном применении к негативной реакции. Часть микроэлементов выпадает в осадок, принося вред желудку и кишечнику.

БАД Vision и стандарт GMP

Что же делать, если нужно принимать все эти витамины в комплексе? Решение проблемы — использование хелатной формы витаминов стандарта GMP. Они хорошо усваиваются организмом, взаимодействуют с другими веществами.

GMP-витамины, стандарт GMP, качество GMP, БАД GMP

К хелатным структурам относятся также аминокислоты, в соединении с минералами. Аминокислота защищает минерал, проникающий в организм, от внешнего воздействия. Мембрана человеческих клеток поглощает полезную аминокислоту.

Защитный слой пропадает, минерал полностью усваивается непосредственно в клетке. Действие на клеточном уровне отличает вещества, соответствующие стандарту GMP, от их аналогов.

бад со знаком gmp